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1-prd-PCM · 孕产个案管理平台 产品需求文档（PRD）
项目缩写：PCM（Pregnancy Case Management） 上游：
0-req-PCM.md（需求文档，已确认） 文档状态：待确认（阶段 3） 增补：阶段5 依据6-exec-PCM.md、7-indicator-PCM.md设计深化，新增场景 S8S10、功能清单 §4.2（REQ-D1D6 / REQ-I1~I4）、执行流 §5.1、RBAC 行与版本规划。
1. 产品概述与定位
PCM 是一款垂直于孕产期的个案管理平台，以个案管理师（Case Manager）体制为方法论，借助居家检测设备 + AI，对孕妇进行全孕期的健康监测、风险管理与关怀服务。
- 一句话定位：用 AI 数字化赋能个案管理师，为孕妇提供"健康监管 + 完美孕期体验"的垂直管理平台。
- 定位边界：健康管理 / 临床决策支持工具，非诊断、非急救替代、非处方（见 0-req §1.3 / NFR-2）。
- 差异化：① 个案管理师人机协同；② 中西医结合调养；③ 全孕周纵向档案 + 趋势预测；④ 关怀与游戏化体验。
2. 目标与成功指标
| 维度 | 目标 | 成功指标（KPI） |
|---|---|---|
| 监管有效性 | 及时、准确识别并处置风险 | 预警及时率、预警准确率（误报/漏报率）、处置闭环率、复测达标率、高风险转诊及时率 |
| 用户依从 | 孕妇持续监测与执行计划 | 监测依从率、漏测率、计划执行率 |
| 健康结局 | 改善孕期结局 | 血糖/血压达标率、孕期不良结局发生率下降 |
| 体验与留存 | 安心且低焦虑的体验 | 月活/留存率、满意度、焦虑量表改善 |
| 运营效率 | 人机协同提效 | 单个案管理师可管理人数 |
3. 用户画像与核心场景（标注痛点解法）
3.1 用户画像
- 孕妇小雅，30 岁，孕中期，疑似 GDM：忙、怕麻烦、易焦虑，仅用手机。
- 个案管理师李护士：同时管理上百名孕妇，靠 PC 工作台，需要系统帮她排优先级。
- 王医生（产科）：只想在高风险/急症时被精准触达，不愿被噪音打扰。
- 家属（准爸爸）：希望了解情况、在需要时收到提醒。
3.2 核心场景
| 编号 | 场景 | 痛点 | 解法（映射需求） |
|---|---|---|---|
| S1 | 居家测血糖/血压后自动分析 | 孕妇不懂数值意义、易漏判 | 设备采集→AI 分析→分层→必要时预警（REQ-1/3） |
| S2 | GDM 风险孕妇的日常管理闭环 | 管理师人手不足、难持续跟进 | 计划+提醒+依从跟踪+AI 建议（REQ-6/9/10） |
| S3 | 出现子痫前期红旗症状 | 常规流程太慢、延误就医 | 红旗旁路即时就医提示+通知医生（REQ-5） |
| S4 | 孕妇深夜疑问"我能吃这个吗" | 找不到权威答案、乱搜 | 知识库 RAG 问答+溯源（REQ-7）+中医调养（REQ-8） |
| S5 | 趋势预测提前预警 | 单点正常但趋势恶化被忽略 | 纵向时序趋势/预测（REQ-3.5/4） |
| S6 | 提升坚持度、缓解焦虑 | 测几天就放弃、孕期焦虑 | 提醒+打卡+游戏化+有温度交互（REQ-9） |
| S7 | 管理师 PC 端批量管理 | 个案多、看不过来 | PC 工作台按风险排序+待办（REQ-13.3） |
| S8 | 一条预警的打包处置与跟进闭环 | 处置零散、做完不知是否有效 | 处置单(一个/一组动作)+人工确认+复测达标闭环（REQ-D1/D2/D5） |
| S9 | 孕妇情绪低落的及时关怀 | 只盯临床指标、忽视心理 | 情绪自评→身心信号→关怀类处置（REQ-D3） |
| S10 | 高风险需上级处置 | 转诊/会诊靠线下、不留痕 | 系统内发起转诊/会诊+医生回复闭环（REQ-D4） |
4. 功能清单与优先级（MoSCoW）
映射回 0-req-PCM 需求编号；阶段对应版本规划（§6）。
4.0 上线地基（MVP 必备，此前易遗漏）
| 功能 | 需求映射 | 优先级 | 版本 |
|---|---|---|---|
| 账号与身份（孕妇/医护/运营登录、孕妇建档） | REQ-2.2 / REQ-11 | Must | V1 |
| 合规地基（知情同意、隐私政策、数据加密、操作审计） | NFR-1 | Must | V1 |
| 消息推送通道（App push/短信/订阅消息） | REQ-9 支撑 | Must | V1 |
| 手动录入兜底（血糖/血压等手工录入，不依赖设备对接） | REQ-1.1 补充 | Must | V1 |
4.1 核心功能
| 功能 | 需求映射 | 优先级 | 版本 |
|---|---|---|---|
| 设备数据采集与质控 | REQ-1 | Must | V1 |
| 孕妇纵向健康档案 | REQ-2 | Must | V1 |
| 规则引擎健康分析与风险分层 | REQ-3.1~3.4 | Must | V1 |
| 预警生成与处置 | REQ-3.3 | Must | V1 |
| 红旗急症旁路 | REQ-5 | Must | V1 |
| 个案管理流程与照护计划 | REQ-6 | Must | V1 |
| 聊天式智能问答（孕妇端主交互入口，RAG+溯源） | REQ-7 / REQ-10.1 | Must | V1 |
| 提醒（运动/休息/喝水/产检/打卡） | REQ-9.1/9.2 | Must | V1 |
| AI 交互中枢 + 决策建议 + 人工兜底 | REQ-10 | Must | V1 |
| 角色权限与分级访问 | REQ-11.1 | Must | V1 |
| 终端：孕妇/家属移动端、医护/运营 PC + 平板(iPad) | REQ-13 | Must | V1 |
| 趋势分析（时序异常） | REQ-3.5 | Should | V2 |
| 中医体质辨识与调养建议 | REQ-8 | Should | V2 |
| 游戏化（积分/徽章/小游戏） | REQ-9.3/9.4 | Should | V2 |
| 转诊网络对接 | REQ-11.2 | Should | V2 |
| 统一医学术语编码 | REQ-12.1 | Should | V2 |
| 趋势预测模型（含验证） | REQ-4 | Could | V3 |
| FHIR 与 HIS/EMR 互操作 | REQ-12.2 | Could | V3 |
4.2 处置闭环与指标体系（设计深化，详见 6-exec-PCM.md / 7-indicator-PCM.md）
| 功能 | 需求映射 | 优先级 | 版本 |
|---|---|---|---|
| 处置单（一个/一组动作 + 状态机 + 人工确认） | REQ-D1 | Must | V1 |
| 跟进与达标闭环（复测比对目标参数） | REQ-D2 | Must | V1 |
| 情绪/焦虑自评与身心信号 | REQ-D3 | Must | V1 |
| 转诊/会诊（系统内协同 + 医生回复） | REQ-D4 | Must | V1 |
| 孕妇详情「工作台」（态势→队列→处置→跟进，master-detail，默认页） | REQ-D5 | Must | V1 |
| 孕妇详情「健康档案」（指标概览/趋势/全部观测/时间线/身心，胶囊 Tab） | REQ-I1/REQ-D6 | Must | V1 |
| 孕期数据湖归一（增值礼物地基） | REQ-D6 | Must | V1 |
| 增值"孕期全纪录"产出（导出/纪念册） | REQ-D6 | Could | V2 |
| 指标字典（可配置化，替代硬编码） | REQ-I1 | Must | V1 |
| 指标质控门（合理范围/缺失） | REQ-I3 | Must | V1 |
| 孕周分段阈值与个体化收紧 | REQ-I2 | Should | V1/V2（依赖医生阈值） |
| 指标标准编码（LOINC/SNOMED） | REQ-I4 | Should | V2 |
5. 关键流程
5.1 监测—分析—处置—跟进闭环（执行流，详见 6-exec-PCM.md）
孕妇移动端/设备采集 → 数据质控(指标字典) → 规则分析(孕周分段) → 风险分层
→ [掌握] 态势/待办 → [分析] 预警研判(可解释 + AI 建议)
→ [处置] 处置单(一个/一组动作；中高风险人工确认)
→ 执行(提醒/计划/复测/教育/关怀/转诊会诊)
→ [跟进] 复测回流 → 按目标判定 → 达标=闭环 / 未达标=再处置或升级
→ [评价] 推进个案阶段
→ [红旗] 旁路升级 → 孕妇就医提示 + 通知管理师/医生
（全程按"孕妇 + 孕周时间轴"沉淀数据湖；身心维度并行：情绪自评→身心信号→关怀处置）
5.2 个案管理生命周期
建档(基线+初始分层) → 评估 → 计划 → 实施/提醒 → 监测随访 → 评价 → 转出/产后随访
5.3 医护端孕妇详情：两页结构（胶囊 Tab，默认「工作台」）
详情拆为两页，胶囊 Tab 切换，共享孕妇头（姓名/编号/孕周/初始 vs 当前风险）：
- 「工作台」（默认）：处置执行台——态势卡 / 待处置队列 / 处置工作区（分析+处置单+跟进）/ 个案流程 / 照护计划 / 红旗急症。行动视角。（REQ-D，详见
6-exec-PCM.md§5） - 「健康档案」：数据汇集——指标概览 / 趋势图 / 全部观测 / 动态时间线 / 身心曲线 / 静态档案。数据视角。（REQ-I/REQ-D6，详见
7-indicator-PCM.md§13） - 分工：工作台＝要处理的事；健康档案＝完整数据全貌。同一条数据两视角各取所需、不重复呈现。
6. 角色权限矩阵（概要）
| 功能/角色 | 孕妇 | 家属 | 个案管理师 | 医生 | 运营/管理员 |
|---|---|---|---|---|---|
| 查看本人档案/数据 | ✓ | 受授权 | ✓(负责个案) | ✓(相关) | 受限 |
| 录入/上传测量 | ✓ | 协助 | ✓ | — | — |
| 接收提醒/问答 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | — |
| 制定/调整照护计划 | — | — | ✓ | ✓ | — |
| 处置预警 | — | — | ✓ | ✓(高风险) | — |
| 确认高风险/急症 | — | — | 参与 | ✓(兜底) | — |
| 创建/编辑处置单 | — | — | ✓ | ✓ | — |
| 确认中/高风险处置单 | — | — | ✓ | ✓(兜底) | — |
| 执行处置动作 | — | — | ✓ | ✓ | — |
| 发起转诊/会诊 | — | — | ✓ | ✓ | — |
| 回复会诊/转诊 | — | — | — | ✓ | — |
| 情绪/焦虑自评录入 | ✓ | 协助 | — | — | — |
| 查看身心信号 | — | 受授权 | ✓ | ✓ | — |
| 知识库内容维护 | — | — | 部分 | ✓ | 运营 |
| 系统/设备/权限配置 | — | — | — | — | ✓ |
| 数据合规与审计 | — | — | — | — | ✓(DPO) |
详细权限将在设计阶段细化为完整 RBAC 矩阵。
7. 版本规划
- V1（可上线 MVP）：GDM 单场景完整闭环 + 聊天式助手(孕妇端主入口) + 红旗安全 + 上线地基(账号/知情同意与合规/消息推送/手动录入兜底)。
- 上线判据：真实孕妇可用、法律合规可上线、闭环价值可验证。
- 闭环：建档→(手动录入或设备)采集→规则分析→分层→预警→管理师处置→照护计划→提醒→随访；叠加聊天问答与红旗急症。
- 执行层（设计深化）：处置单(一个/一组动作+人工确认)+跟进达标闭环+执行驾驶舱(REQ-D1/D2/D5)、情绪自评与身心信号(REQ-D3)、转诊/会诊系统内协同(REQ-D4)、指标字典配置化+质控门(REQ-I1/I3)、数据湖按孕周时间轴归一(REQ-D6 地基)。
- V2：趋势分析、中医调养、游戏化、转诊网络对接、统一术语编码、孕周分段阈值精细化(REQ-I2/I4)、增值"孕期全纪录"产出(REQ-D6)。
- V3：趋势预测模型（经验证）、FHIR/HIS 互操作、多指标全量覆盖。
注：因"设备实际可测能力"待确认（依赖🔴最高），V1 以手动录入为兜底，设备对接就绪即接入，避免上线被设备卡住。
8. 非功能性要求（摘要，详见 0-req §5）
- 数据合规与隐私（PIPL，最敏感数据，知情同意/加密/分级/审计）。
- 监管定位为健康管理/决策支持，非诊断。
- 风险/预测/建议可解释、可追溯、可留痕。
- 红旗人工兜底；交互有温度、低焦虑。
- 多端数据一致同步；可扩展（指标/规则/知识/设备可配置）。
9. 依赖与风险
| 项 | 类型 | 说明 | 优先级 |
|---|---|---|---|
| 设备可测能力与精度/认证 | 依赖·假设 | 决定输入可信度与产品范围，需运营方清单 | 🔴 最高 |
| 监管定位确认 | 风险·合规 | SaMD 与否影响方向 | 🔴 最高 |
| 数据合规方案 | 风险·合规 | 上线前提 | 🔴 最高 |
| 医学理论/阈值/红旗规则 | 依赖 | 需医生提供与确认 | 🟠 高 |
| 知识库权威来源 | 依赖 | 影响问答质量与合规 | 🟠 高 |
| 预测模型数据 | 风险 | 冷启动无数据，先规则后模型 | 🟡 中 |
| 孕期焦虑/体验 | 风险 | 影响留存口碑 | 🟡 中 |
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2-task-PCM.md（开发任务文档）。如需修改，请直接指出。